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法国能否再次成为制药强国？法媒：可能但有前提条件
发布时间：2021-06-09 来源：欧洲时报 作者：贾言编译
【欧洲时报6月7日贾言编译】近日法媒称，法国并非没有可能重返制药创新强国行列，但前提是必须对整个制药产业进行深度重组。
“落伍”的法国制药产业
法国《费加罗报》（Le
Figaro）报道，如今，每个人在谈论法国制药产业时都会用上“落伍”一词。新冠疫情危机让长期以来被视为次要行业的制药产业成为了人们关注的焦点。在疫情严重肆虐之时，法国医院麻醉药和止痛药出现紧缺，舆论深感不安，他们意识到法国药品中使用的四分之三活性成分都来自于印度和中国。当英国人、美国人和德国人都在庆贺成功研发出新冠疫苗之时，法国疫苗依然“难产”严重挫伤了法国人的民族自尊心。
研发遇挫、实验室无力创新、工业衰退等等，一年来法国一直深刻反省。在此背景下，即将在本月底举行的卫生与健康产业战略委员会（CSIS）会议备受关注，该会议由政府组织，每三年一次，目标是“让法国成为欧洲第一个拥有健康主权的创新国家”。
借疫情机遇推动医药产业发展
“新冠疫情危机凸显了我们医药产业的弱势以及扭转这一局势的必要性。”法国工业部长鲁纳彻（Agnès
Pannier-Runacher）坚持认为，“十年间（2005-2015），法国市场份额大减一半。这反映了法国竞争力和吸引力的下滑。”
“应该利用新冠疫情带来的机遇重塑法国医药产业。”法国制药巨头施维雅（Servier）研发主管伯特兰（Claude
Bertrand）进一步补充。疫情危机为竞争对手（赛诺菲-葛兰素史克）以及公私部门（阿斯利康-牛津）之间提供了前所未有的合作机会，同时也激励了医药行业企业加倍努力创新。
在法国和欧洲，监管机构也是特事特办，用极短时间完成药品和疫苗的批准程序；同样，还需要在极短的时间内完善大规模的疫苗包装储藏能力。“在紧急情况下，我们完全有能力尽快批准药品上市，并且实现生产过程的工业化。”法国工业部长补充道，“我们要继续保持种势头。”
疫情危机还表明，国家可以利用公共采购（尤其是口罩）来推广“法国制造”。在应对诸多国家的保护主义时还是有必要这样做的。居里研究所（Institut
Curie.）合作部负责人马丁（Amaury
Martin）坚持认为，“如果我们想再次成为制药强国，我们必须在政府招标中优先考虑法国企业，尤其是在面对美国竞争的情况下，美国从不放弃支持他们的企业。”
大力简化监管审批程序
法国的诸多弊病之一就是过度的官僚主义。在卫生与健康领域，由于近几十年出现的医疗健康丑闻导致对透明度和安全性的追求达到了极致，从而政府对该产业的程序审核和税收的增加。“外国药企负责人不断地告诉我们：在法国推出一种药物很复杂！”帕尼埃-鲁纳彻坦承，“迫切需要简化这些程序”。
在欧洲已获得批准的药物欲在法国上市还需要560天审批，而在德国仅需130天。然而，一些药企对新近药物使用临时许可的改革表示赞赏，这项改革措施有助于简化审批程序，以便能够让某些创新药物尽快上市。
在临床试验方面也是如此。从第一个行政程序到第一个患者参与临床试验，在法国需要204天，而在西班牙为189天……因此，在“欧洲前三名”国家中启动的956项临床试验中，法国没有参与其中任何一项。
不过，法国在肿瘤研究领域位居欧洲第二，参与了全球19%的临床试验。临床试验不仅有助于患者能够接受创新治疗，而且还象征国家吸引力的一个主要因素。“在这场全球竞赛中，法国浪费了非常宝贵的时间。”专注于卫生与健康的基金Jeito负责人托尔德曼（Raphaèle
Tordjman）指出，“一项专利的有效期为20年。损失一年就是损失一年的潜在收入。”
在将创新转化成企业生产阶段，提升科研价值同样遇到类似难题。“我们拥有优秀的科研人员，但大学转让技术成果的组织运作过于复杂，尽管最近有所改善”，Seventure
Partners基金的首席执行官克雷穆(Isabelle de
Crémoux)遗憾地表示，“当研究人员必须签署一项专利时，其上级部门审批要花费一年时间，而在美国则仅需3个月”。因此，要大幅简化科研人员项目的申请审批程序，尤其是关乎突破性创新领域。
重启生产
为加强法国在医药领域的自主性，政府重点支持某些药品生产企业的回迁，同时增加生物医药的生产。
法国有32个工厂主要用于生产疫苗等成熟性药品，落后于美国等国家。法国错过了生物技术转型，然而，它是最具创新性的治疗方法，例如免疫疗法。法国已为自己设定了目标，确保到2030年拥有最具创新性的治疗方法。医药产业面临的挑战是调整其工业模式以提高效率，以便法国有能力将已获欧洲批准的生物药品的生产规模从过去的5%增至20%。
这个任务并不容易。开发一种基因或细胞疗法平均需要十年时间以及13亿欧元的投入。围绕信使RNA疫苗的革命也让人们对这些创新疗法的未来更为关注。而目前法国没有专门用于这项技术的生产基地。
促进投资
法国缺乏公私部门之间的合作。在大学和企业之间缺乏有效的透明机制。另外，科研领域缺乏“商业”文化，繁琐的行政手续以及实验室的不良形象都带来负面影响。不过，已有法国大学开始与药企联手，有望在2024年之前打造高水平研发中心。
虽然生物技术企业在研发早期阶段很容易找到资金，但随后需要筹集超过5000万欧元的资金时，情况会变得更加复杂。尤其是欧洲投资者对这一领域相对淡漠，而且缺少专门致力于卫生与健康产业的金融投资机构。有行业人士认为，国家有责任“给予强有力的战略重点支持来引导法国人储蓄。在美国，3%的储蓄用于突破性创新。在法国，更多的储蓄则投向了人寿保险和房地产。”
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